La FNOMCeO segnala che sulla Gazzetta Ufficiale n. 77 del 31-3-2023 è stato pubblicato il decreto 26 gennaio 2023 con cui il Ministero della salute definisce i termini e le modalità di segnalazione dei reclami che coinvolgono dispositivi medici, come definiti dall’art. 2, comma 2, lettera a), del decreto legislativo …
Aprile, 2023
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12 Aprile
Dispositivi medici, Questions and Answers su termini e concetti di vigilanza – Circolare Ministero Salute
La FNOMCeO trasmette la Circolare Ministero della Salute 27535-31/03/2023 recante “MDCG (Medical Device Coordination Group) 2023 – 3 Questions and Answers su termini e concetti di vigilanza come delineati nel regolamento (UE) 2017/745 sui dispositivi medici”.
Febbraio, 2023
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23 Febbraio
Dispositivi medici, procedura operativa per la richiesta di autorizzazione in deroga – Circolare Ministero Salute
La FNOMCeO trasmette la Circolare Ministero della Salute del 17/02/2023 recante “Procedura operativa per la richiesta di autorizzazione in deroga ai sensi dell’art. 11, comma 3 del d.lgs. 137/2022”.
Maggio, 2021
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27 Maggio
Indagini cliniche relative ai dispositivi medici, applicazione del Regolamento UE 2017/745 – CIRCOLARE
La FNOMCeO informa della Circolare Ministero della Salute recante “Applicazione del Regolamento UE 2017/745 del Parlamento europeo e del Consiglio del 5 aprile 2017 nel settore delle indagini cliniche relative ai dispositivi medici”. Il testo fornisce prime indicazioni sull’applicazione del Regolamento nel settore delle indagini cliniche relative ai dispositivi medici …