Il Servizio Assistenza Territoriale della Regione Emilia Romagna informa che nell’ambito della procedura di acquisto regionale dei medicinali biologici e biosimilari per gli anni 2020-2024, per quanto attiene all’insulina LISPRO e GLARGINE da DNA ricombinante, sono stati aggiudicati nel mese di novembre 2020 i seguenti prodotti:
Tali prodotti sostituiscono quelli disponibili dalle precedenti aggiudicazioni: insulina lispro della ditta Sanofi (Insulin lispro Sanofi®) e insulina glargine della ditta Eli-Lilly (Abasaglar®).
“Come noto – si legge nella comunicazione regionale -, una nuova aggiudicazione di farmaco biologico o biotecnologico comporta l’adeguamento della prescrizione da parte del Medico di Medicina Generale o del Diabetologo alla prima occasione di visita in presenza, al fine di trasferire al paziente adeguate informazioni sull’utilizzo del nuovo prodotto e dei suoi device di somministrazione. Considerato il particolare momento di emergenza pandemica e quindi la difficoltà di effettuare visite in presenza del paziente, è possibile procrastinare l’avvio della terapia con il nuovo prodotto alla prima occasione utile“.
Le occasioni – informa la Regione – in cui potrà essere spiegato al paziente come effettuare in sicurezza la sostituzione del farmaco sono le seguenti:
– durante la visita in presenza presso il Medico di Medicina Generale o il Diabetologo;
– in fase di erogazione del farmaco (Distribuzione Diretta o Distribuzione Per Conto) da parte dei Farmacisti ospedalieri e convenzionati, in accordo con il Medico prescrittore
– durante il contatto con l’Infermiere delle cure intermedie.
Per effettuare tale passaggio in sicurezza ed evitare errori nella somministrazione del farmaco, si suggerisce, sulla base di adeguata prescrizione, di:
1. avviare in via prioritaria la sostituzione delle terapie a base di insulina rapida lispro con quella aggiudicata (Humalog®);
2. procedere alla sostituzione delle terapie a base di insulina basale glargine con il nuovo prodotto (Lantus®) dopo il completamento del passaggio di cui al punto 1;
3. informare il paziente che prima della assunzione del nuovo farmaco è assolutamente necessario esaurire completamente la scorta presso il domicilio del prodotto in uso;
4. riservare al solo Diabetologo la gestione dell’eventuale cambio simultaneo delle terapie nei pazienti che assumono entrambe le insuline (rapida e basale) oggetto della presente nota;
5. riservare al solo diabetologo la gestione dell’eventuale cambio dell’insulina lispro Sanofi in cartucce.
Il Farmacista prima di consegnare il nuovo prodotto dovrà avere cura di:
– verificare che il paziente abbia ricevuto adeguate istruzioni sulle modalità d’uso della nuova penna pre-riempita;
– nel caso in cui ciò non sia avvenuto, istruire adeguatamente il paziente mettendo a disposizione la scheda informativa allegata e altri eventuali ulteriori materiali di supporto;
– ricordare al paziente che prima dell’assunzione del nuovo farmaco occorre terminare completamente la scorta del prodotto fino a quel momento in uso.
In allegato materiale informativo riepilogativo sulla sostituzione del farmaco che si chiede di consegnare al paziente.