Ordine provinciale Medici ed Odontoiatri di Piacenza Benvenuto nell'Ordine Medici di Piacenza
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La FNOMCeO trasmette la Circolare Ministero della Salute 27535-31/03/2023 recante “MDCG (Medical Device Coordination Group) 2023 – 3 Questions and Answers su termini e concetti di vigilanza come delineati nel regolamento (UE) 2017/745 sui dispositivi medici”.
Nel febbraio 2023 il Gruppo di coordinamento sui dispositivi medici (MDCG Medical Device Coordination Group) – si legge – ha approvato la linea guida volta a chiarire termini e concetti come delineati nella Sezione 2 del Capo VII del Regolamento (UE) 2017/745 in materia di vigilanza sui dispositivi medici. In particolare il documento mira ad attuare una gestione armonizzata, da parte dei vari Stati Membri, degli incidenti gravi e fornire chiarimenti in merito alla differenza tra incidenti e incidenti gravi, agli errori d’uso rispetto all’uso anomalo, agli effetti collaterali indesiderati attesi e non, all’applicazione delle tempistiche di segnalazione da parte dei fabbricanti, nonché alle azioni di sicurezza.
Il documento in originale è fornito in lingua inglese, così come approvato dal MDCG e in lingua italiana, quale traduzione di cortesia per una maggiore diffusione sul territorio nazionale.
